식약처 수출허가와 유럽 체외 진단 기기 인증을 획득한 바이오니아 코로나19·인플루엔자 동시 진단키트. 사진=바이오니아 제공
식약처 수출허가와 유럽 체외 진단 기기 인증을 획득한 바이오니아 코로나19·인플루엔자 동시 진단키트. 사진=바이오니아 제공
㈜바이오니아는 코로나19와 독감을 동시에 검사할 수 있는 진단키트 2종(AccuPower® RV1 Real-Time RT-PCR Kit, AccuPower® RV1 Multiplex Kit)이 유럽 체외 진단기기 인증(CE-IVD)을 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 동시 진단키트는 하나의 검체로 코로나19와 독감을 동시에 PCR(유전자 증폭)로 검사할 수 있어 각각 검사하는 것보다 정확하고 신속한 결과를 도출할 수 있다는 평가다. 앞서 바이오니아는 지난달 해당 제품에 대해 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받은 바 있다.

바이오니아 관계자는 "이번 인증 획득으로 유럽을 비롯한 많은 국가에 수출을 본격화할 것"이라며 "대량 주문에 대응할 수 있는 생산 체계를 이미 구축하고 있어 현재 공급 논의 중인 국가들과 계약을 조속히 추진할 것"이라고 말했다.

바이오니아는 국내 유일 코로나19 분자진단 토탈 솔루션 공급 기업이다. 현재 80여 국가에 코로나19 분자진단장비와 키트를 공급하고 있다. 장진웅 기자

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장진웅
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