건양대학교병원 의료기기 중개임상시험지원센터는 오는 25일 오후 1시 건양대 죽헌정보관 10층 세미나실에서 `의료기기 인허가 교육 세미나`를 개최한다고 17일 밝혔다.

이번 세미나는 국내 의료기기 산업 관련자 및 연구자를 대상으로 의료기기 인허가에 대한 이해도를 높여 국내 의료기기 시장의 발전을 도모하기 위해 마련됐다.

건양대병원 의료기기 중개임상시험지원센터는 매달 넷째 주 목요일, 정기 교육 세미나를 통해 임상시험 개요·임상시험 관련 규정 및 관리기준(GCP), 임상시험 계획 승인 절차, 계획서 작성법과 작성 사례, 임상시험 대상자 수 산정 방법, 통계학적 근거 등의 교육을 진행하고 있다.

오는 10월까지 임상시험 연구비 책정 및 계약 시 확인사항, 의뢰사의 의무사항, IRB제출 서류 및 작성 방법, IRB와의 의사소통, 허가용 임상시험 준비 및 진행시 확인사항 등의 세미나가 예정돼있다. 김용언 기자

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김용언
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